헤지나루 한 줄
제품 미판매 상태에서 CD19 CAR-T 기반 다중 적응증 파이프라인을 확대하는 세포유전자치료제 전문 기업이 분기 영업손실을 기록 중인 것으로 보인다.
제품 미판매 상태에서 CD19 CAR-T 기반 다중 적응증 파이프라인을 확대하는 세포유전자치료제 전문 기업이 분기 영업손실을 기록 중인 것으로 보인다.
무슨 사업을 하나
큐로셀은 CAR-T 치료제 개발 전문기업으로 2016년 창업했다. 국내 최초로 식약처 차세대 CAR-T 임상시험 승인을 획득했으며, CD19 CAR-T, 혈액암 CAR-T, 고형암 CAR-T, 동종유래 CAR-T 등 파이프라인을 보유 중이다. 보고서 작성기준일 현재 제품 매출은 없다.
규제 · 신약 개발 초기 단계로 임상시험 진행 중이며 식약처 추가 승인 취득 불확실
신용 · 해외시장 수익이 기술이전 계약에 의존하고 있으며 계약상대방 신용위험에 노출
유동성 · 현금및현금성자산 3,999,004천원으로 향후 자금 소진 시 유동성 관리 필요
국내시장에서는 직접 생산·판매, 해외시장에서는 기술이전 또는 파트너링을 추진한다. 림카토주는 2024년 12월 품목허가 신청 후 2026년 4월 획득했으며 건강보험 급여 등재 및 판매 개시에 맞춰 상업화를 진행한다. 2023년 4월 대전 국제과학비즈니스벨트에 상업용 GMP 제조소를 구축했으며, 5개 완제품 제조실 기준 연간 최대 700명 분 생산 가능하고 향후 2배 증설 가능하다. CAR-T 치료제는 상급종합병원 등 거점 의료기관을 중심으로 판매될 예상이다.
주요 공시 (정기보고서 제외)
최근 90일 공시 8건(양식 A 3건·B 5건)에서 stock_option_grant 2건, cb_issue 2건, convertible_exercise 2건이 혼재되어 특정 색이 미강한 흐름으로 보인다. 2차전지 산업 자본 구조상 자금조달 다원화와 임직원 인센티브 강화를 병행하는 가능성이 있어 보인다.
12 분기 추이
당기순이익 QoQ +50.5%, 영업이익 QoQ +10.4%로 분기 회복세를 보이고 있으나, 전년동기 대비 당기순이익 YoY -28.0%, 영업이익 YoY -24.9%로 약세가 지속되는 가운데, 메탈 가격이나 OEM 수주·가동률 정상화 과정이 반영되고 있을 것으로 보인다.
한눈 요약