HLB생명과학은 메디케어(체외진단·OEM/ODM·의료소모품), 바이오개발(항암신약), 의료기기(주사기·의료용구), 에너지사업 등 4개 부문을 영위. 2026년 Q1 연결 매출 약 152억원.
매출 구성
의료기기사업48%
메디케어사업35%
에너지사업17%
바이오개발사업0%
회사가 명시한 경쟁 요인
OEM/ODMRoche·Abbott·SD BIOSENSOR 등 글로벌 고객 기반. COVID-19 진단키트 대량생산 경험
인허가GMP 승인, Validation consulting 신사업 확장. 의료기기·제약·식품 제조사 대상
FDA 허가주사기·주사침류 FDA 510k 취득. MDSAP Stage 2 완료(26년 1분기)
신약파이프리보세라닙 임상3상 완료·FDA NDA 중. 파이로티닙·G2M 추가 파이프라인
산업 위치 글로벌 체외진단(IVD) 시장 2021~2026 연평균 2.9% 성장(982억→1,131억 달러). 의료기기 아웃소싱 시장 2022~2030 연평균 12.1% 성장(1,174억→2,929억 달러). 회사는 글로벌 OEM/ODM 기술력, FDA 허가 주사기, IATF16949(자동차) 인증 기반으로 미국·대만·북미 시장 진출 확대 중.
주요 계약
부광약품, Elevar Therapeutics, Inc.라이선싱447억원
리보세라닙 한국·유럽·일본 권리
2029년 6월(예상 특허만료)
항서제약(Jiangsu Hengrui)라이선싱49억원
파이로티닙 한국 독점권
비용지급 만료시점까지
(재) 유타 인하 디디에스기술이전6억원
생분해성 의료용 접착제 전세계 전용 실시권
2034년 7월 15일
엘에스케이엔알디오라이선싱1억원
G2M Project 다국가 권리
계약금 전액 지급 완료
Lead Discovery Center GmbH라이선싱비공개
CDK inhibitor 전세계 권리
하나은행·하나캐피탈담보·보증480억원
에이치엘비에너지 근질권·연대보증·책임준공확약
채무 상환시까지
기업은행담보·보증16억원
티니코 유형자산 담보·연대보증
채무 상환시까지
연구개발
주요 과제 리보세라닙(위암·대장암·간암 등 다중 적응증 항암제, 임상3상 완료), 파이로티닙(HER2 타겟 항암제), G2M Project, CDK inhibitor, 생분해성 의료용 접착제, 바이오인공간, 지혈제
리보세라닙 글로벌 간암 임상3상 완료·FDA NDA 신청(25년 3월 2차 CRL 대응·26년 2월 재신청). 체외진단 150여 종 개발. 다수 기술·디자인 특허 출원.
회사가 명시한 위험
이자율 · 변동이자부차입금 규모 이자율변동위험
513억원
소송 · 엔에이치투자증권 부당이득금 반환청구 소송 계류
75억원
신용 · 에이치엘비에너지 프로젝트 금융 420억원 대출 연대보증
480억원